Juhtimine toidu kvaliteedi kontrolli ja ravimiameti (Food and Drug Administration, FDA) kiirendatud läbivaatamise korra heaks uimastitarbimise Pereta / pertusumaab (Perjeta / pertusumaab), mille abil täita raviskeemi patsientidel rinnavähi varases staadiumis enne operatsiooni (neoadjuvantravi).

Narkootikumide Pereta Võrdne neoadjuvantravi rinnavähi

Kuna portaal MEDFARMKONNEKT seega narkootikumide Pereta USA biotehnoloogia ettevõte Genentech (Genentech) Roche Group (Roche) on esimene heakskiidetud ravimi neoadjuvantravi rinnavähk. Aastal 2012 Pereta kiideti heaks patsientide raviks HER2-positiivsetel kaugelearenenud või hilise etapi (metastaseerunud) rinnavähk.

Vt ka: Euroopas soovitatav ravimi Quds Roche raviks rinnavähi

Uus näidustus ravim mõeldud patsientide raviks HER2-positiivne, lokaalselt, haiguse või põletikulise vormi rinnavähi algusjärgus (tuumori suurus on suurem kui 2 cm läbimõõduga või kohalolekul positiivse lümfisõlmedes), kui nad on olemas oht, et tuumori kordub või alustada metastaase, või suure tõenäosusega surma see haigus. Pereta ravimit kasutatakse kombinatsioonis trastuzumab (trastuzumab) ja teiste kemoterapeutikumi enne operatsiooni ja sõltuvalt raviskeemi, pärast operatsiooni saab valmis keemiaravi.

Vaata ka: Pereta Roche ravim suurendab ellujäämise HER2-positiivse metastaatilise rinnavähiga - uuring

Pärast operatsiooni patsiendid peaksid saama jätkuvalt trastuzumabi lõpetamist aastase ravikuuri. Dr Richard Pazdur (Richard Pazdur) direktor hematoloogia ja onkoloogia ravimid Center for hindamise ja uurimistöö ravimid (Office of hematoloogia-onkoloogia tooted FDA Center for Drug Hindamine ja Teadusministeerium) all Department of toodete kvaliteedikontrolli and Drug Administration ütles, et nüüd esineb olulisi muutusi paradigma rinnavähi varases staadiumis. Tema sõnul pakkuda tõhusat ravi patsientidel riski tsoon, siis on võimalik edasi lükata või vältida kordumist haigus.

Vaata ka: Rinnavähk Ukraina: skaalal võita

Kinnitamine ravim Pereta neoadjuvantravi põhines uuringu andmed, mis mõõdab kogu patoloogiline vastus (patoloogiline täielik vastus, PCR). Uuringus 417 patsienti randomiseeriti saama üks neljast skeemid neoadjuvantravi: trastuzumabi ja dotsetakseeli (dotsetakseel); Pereta, trastuzumabi ja dotsetakseeli; Pereta ja trastuzumabi ja dotsetakseeli või Pereta. 39% patsientidest, kes said Pereta pluss trastuzumab ja dotsetakseeli saavutati täielik patoloogiliste vastust, võrreldes 21% patsientidest, kes said trastuzumabi ja dotsetakseeli. Kinnitavaid katseid heakskiitmise kiirendatud menetlus toimub patsientide hulgas HER2-positiivse rinnavähi kes varem opereeritud ja on suur oht, et nende haigus kordub. See uuring, mille eest 4800 patsienti valitud, annab täiendavaid andmeid efektiivsuse, ohutuse ja pikaajalisi tulemusi ravimi Pereta.

Vaata ka: Kuidas diagnoosida rinnavähki haigus

On oodata, et tulemused on kättesaadavad 2016. Kõige sagedasemad kõrvaltoimed ravitud patsientidel trastutsumabi Pereta ja dotsetakseeli olid juuste, kõhulahtisus, iiveldus ja arvu vähenemine valgete vereliblede. Teistest olulisi kõrvaltoimeid täheldati langust südame funktsiooni reaktsioonid seotud infusiooniga, ülitundlikkusreaktsioonid ja anafülaksia.