Belgia ravimitootja UCB teatas täna, et büroo toodete kvaliteedikontrolli and Drug Administration (Food and Drug Administration, FDA) kiitis heaks narkootikumide Chiemsee / tsertolizimab-pegool (Cimzia / pegooltsertolisumaabi) raviks täiskasvanud patsientidel aktiivse psoriaatilise artriidi.
Chiemsee ravimi näidustatud aktiivse psoriaatilise artriidi
Kuna portaal MEDFARMKONNEKT direktor Rootsi meditsiinikeskus School of Medicine Ülikooli Washington dr Philip Meese (Philip Mease) märkis, et FDA heakskiitu narkootikumide raviks Chiemsee psoriaatiline artriit annab haigetest, lisaks tõhus ravi, sest psoriaatiline artriit - raske haigus mis mõjutab märkimisväärselt elukvaliteet patsientidest.
Vt ka: Ameerika Ühendriikides heaks kasutamist ravimi Stelarat raviks aktiivse artriidi psoritaticheskogo
Kinnitamine põhineb randomiseeritud kontrollitud uuring RAPID-artriidi anti-TNF (tuumorinekroosifaktori) patsientidel, psoriaatilise artriidi, sealhulgas patsientidel, kes on eelnevalt saanud ravi TNF ja need, kes ei alistunud selline ravi. Tulemused näitasid, et ravim oli võimalik leevendada sümptomeid Chiemsee psoriaatilise artriidiga patsientidel, kliinilise ravivastuse mõnedel patsientidel täheldati juba esimesel ravinädalal.
Vt ka: Selja Company esitatud uuringu tulemused ravimi raviks psoriaatiline artriit
FDA heakskiitu narkootikumide raviks Chiemsee psoriaatiline artriit põhineb andmed kliinilistest paljukeskuselises randomiseeritud topeltpimedas uuringus RAPIDTM-artriidi, mille eesmärk oli hinnata efektiivsust ja ohutust tsertolizimab-pegooli 409 patsienti aktiivse ja progresseeruva artriit. Patsiendid, kes võtsid ravimit annuses 200mg Chiemsee igal nädalal vähenes radiograafilist progressiooni võrreldes patsientidega platseeborühmas 24-nädalast ravi.
Vaata ka: Miks on oluline hoolitseda oma liigeseid
Kõrvaltoimeid täheldati 62 protsenti patsientidest, kes said kontserni tsertolizimab pegool võrreldes 4 protsenti patsientidest platseeborühmas. USAs narkootikumide Chiemsee näidustatud täiskasvanute mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidi. Ka narkootikumide heaks sümptomeid leevendada Crohni tõve ja säilitada kliiniline vastus täiskasvanud patsientidel aktiivse haigusega, mis ei sobi kokku traditsioonilise ravimeetodeid. FDA ka kaalub kinnitamise taotluse ravimi raviks Chiemsee täiskasvanud aktiivse aksiaalne spondüloartriiti, sealhulgas anküloseeriva spondüliidi.
Vaata ka: Psoriaas valvel tüsistused
Euroopas, narkootikumide Chiemsee ka näidustatud aktiivse reumatoidartriidi patsientidel, kes ei ole sobivat ravi haigust muudetavate reumavastased ravimid, sealhulgas metotreksaat. Septembris 2013 ekspertkomisjon Euroopa Ravimiameti (European Medicines Agency, EMA) on soovitatav heakskiidu narkootikumide raviks Chiemsee psoriaatiline artriit. On tõenäoline, et lõplik otsus tehakse kahe kuu jooksul.
