Saksa ravimifirma Boehringer Ingelheim (Boehringer Ingelheim) teatas 25. september 2013, et Euroopa Komisjon on heaks kiitnud narkootikumide afatinib (afatinib) monoteraapiana täiskasvanud patsientide raviks, kellel oli lokaalselt levinud või metastaatilise mitte-kopsuvähi raviks mutatsioonidega epidermaalse kasvufaktori retseptori ( EGFR), mida ei ole töödeldud türosiinkinaasi ignibitorami.

Afatinib ravim näidustatud kopsuvähki

Kuna portaal MEDFARMKONNEKT, Afatinib narkootikumide hakatakse tootma Euroopas ärinime all Giotrif (Giotrif). Senior Vice President Boehringer Ingelheim professor Klaus Dugi (Klaus Dugi) märkis, et ettevõtte ravimite heakskiitmise rõõmus afatinib ja lisas, et heakskiidu aitab ravimi kättesaadavaks patsientidele kopsuvähki haigestumise Euroopas.

Vt ka: Eli Lilly and Company teatas uue positiivseid tulemusi uuringuravimit raviks nesitumumab kopsuvähiga

Kliinilistes uuringutes afatinib võib aeglustada progresseerumist kasvaja patsientidel kopsuvähiga mutatsioonidega epidermaalse kasvufaktori retseptori, samuti paranenud tervise ja elukvaliteedi patsientide mõjumisel sümptomid (hingeldus, köha ja valu rinnus). Seega testimise patsientide mutatsioone epidermaalse kasvufaktori retseptor oluline samm patsientide raviks, sest see aitab patsiendi saada personaliseeritud haiguse ravi algusest peale.

Vaata ka: nintedanib ravimifirma Boehringer Ingelheim kasvanud patsientide elulemust kopsuvähi

Järgnes viimastel ravimi kinnituste USA, Taiwan, Mehhiko, afatiniba heakskiidu Euroopa Liidus põhineb tulemusi kliinilises uuringus LUX-Lung 3, samuti teiste kliiniliste katsete ravimina kopsuvähi II ja III faasi.

Vaata ka: pahaloomulised kasvajad hingamiselundeid

Andmed testid LUX-Lung 3 Phase III näitas, et patsiendid, kes võtsid afatinib esimese rea ravi elanud ilma progresseerumise kopsuvähi peaaegu aasta (keskmine progressioonivaba elulemus oli 11, 1 kuu) võrreldes patsientidega, keda raviti pemetrekseedi / tsisplatiin (pemetrekseedi / tsisplatiini) (6, 9 kuud). Euroopa Liidus, Taiwan ja Mehhiko afatinib registreeritud ärinime all Giotrif ja USA - Gilotrif (GILOTRIF) raviks patsientidel kopsuvähi raviks. Sel hetkel, narkootikumide afatinib heakskiitmist arutab seadusandjate ja teistes Aasia riikides.