Jaapani farmaatsiafirma Eisai (Eisai) teatas täna, et Euroopa Komisjon on heaks kiitnud epilepsiaravimi Zonegran / sonisamiid (Zonegran / sonisamiid) raviks lastel.

USA-s heaks kiidetud ravimi Zonegran epilepsia lastel

Kuna portaal MEDFARMKONNEKT, Euroopa reguleerivate on laiendanud näidustused ravimi Zonegran - epilepsiaravimi, mida kasutatakse partsiaalsete krampide raviks patsientidel vanuses 18 aastat ja vanemad.

Vaata ka: ettevõte toodab Supernus epilepsiaravimi Trokendi

Nüüd, narkootikumide valmib kasutamiseks lastel kuus aastat ja vanemad. Jaapani farmaatsiafirma Dainippon Sumitomo Pharma (Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd) on välja töötanud ravimi Zonegran ja selle edasine arendamine jätkus firma Eisai Euroopas. 2005. aasta märtsis, narkootikumide esmakordselt kinnitati täiendava ravina partsiaalsete epilepsiaga täiskasvanutel ja täiendavate firma sai heakskiidu 2012. aasta juunis monoteraapiana patsientidel, kellel esinevad partsiaalsed krambid, kes on hiljuti diagnoositud epilepsia.

Vaata ka: Pfizer esitas positiivse uuringu tulemused ravim epilepsia Lyrics

Esitatud andmete registreerimise taotluse ravimi võetud topeltpimedas randomiseeritud platseebokontrolliga kliinilise uuringu peamine III faasi, milles hinnati ravimi sonisamiid 207 pediaatrilise patsiendiga, kelle partsiaalsed krambid, mis oli eelnevalt ravitud ühe või kahe ravimi vastu epilepsia. Selle uuringu tulemused näitasid, et patsientide arv: ravile oli oluliselt kõrgem kui platseeborühmas.